क्लिनिकली वैलिडेड एंटीट्रांसपिरेंट स्प्रे वाल्व और एक्ट्यूएटर के साथ सटीक माप और बाँझपन आश्वासन के साथ प्रिस्क्रिप्शन-शक्ति फॉर्मूलेशन के लिए

क्लिनिकली वैलिडेड एंटीट्रांसपिरेंट स्प्रे वाल्व और एक्ट्यूएटर के साथ सटीक माप और बाँझपन आश्वासन के साथ प्रिस्क्रिप्शन-शक्ति फॉर्मूलेशन के लिए

उत्पाद का वर्णन:

हमारे फार्मा-ग्रेड के साथ प्रिस्क्रिप्शन और उच्च-शक्ति वाले ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) एंटीट्रांसपिरेंट्स की सख्त मांगों को पूरा करेंएक्ट्यूएटर के साथ एंटीट्रांसपिरेंट स्प्रे वाल्व. यह सटीकतावितरण प्रणालीबनाया गया है औरनैदानिक रूप से मान्यचिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए आवश्यक बिना किसी समझौता के विश्वसनीयता और सटीकता प्रदान करने के लिए।स्प्रे वाल्वकोर सक्षम करने वालासटीक मापगहन सक्रिय अवयवों (जैसे एल्यूमीनियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट) के साथ, जो प्रभावशीलता और रोगी सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण लगातार खुराक वितरण सुनिश्चित करता है।प्रणाली प्रदान करता हैबाँझपन का आश्वासनमाइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए विकल्प (जैसे, गामा विकिरण संगत घटक, क्लीनरूम असेंबली) अत्यधिक निष्क्रिय सामग्री से निर्मित (जैसे, 316L स्टेनलेस स्टील स्प्रिंग्स,फ्लोरोपॉलिमर सील), यह आक्रामक सक्रिय और सॉल्वैंट्स के खिलाफ असाधारण रासायनिक प्रतिरोध प्रदान करता है।कार्यवाहकस्थिर बल प्रदान करता है विश्वसनीय संचालित करने के लिए, जबकि अनुकूलितपरमाणुकरण तंत्रयह एक समान कवरेज सुनिश्चित करता है।वितरण संयोजनकठोर प्रदर्शन परीक्षण से गुजरता है, जिसमें खुराक एकरूपता, निकालने योग्य/लचीलापन योग्य प्रोफाइलिंग और स्थिरता अध्ययन शामिल हैं,फार्मास्युटिकल और उच्च शक्ति वाले ओटीसी अनुप्रयोगों के लिए आवश्यक प्रलेखन और ट्रेसेबिलिटी प्रदान करनायह विशेष निरोधक या नियंत्रित वातावरण भरने की लाइनों के साथ एकीकृत होता है।

बुलेट पॉइंट्स:

सटीक माप: परिशुद्धता इंजीनियरिंगस्प्रे वाल्वशक्तिशाली सक्रिय पदार्थों के लिए लगातार खुराक वितरण (± 5% विचलन) की गारंटी देता है।

बांझपन का आश्वासन: गामा विकिरण संगतता और स्वच्छ कक्ष निर्माण के लिए डिज़ाइन किए गए घटक और विधानसभा प्रक्रियाएं।

क्लिनिकली सत्यापित: नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करने के लिए उत्पन्न प्रदर्शन डेटा (डोज एकरूपता, स्प्रे पैटर्न) ।

फार्मा-ग्रेड सामग्रीः निष्क्रिय निर्माण (फ्लोरोपॉलिमर, 316L SS) उच्च सांद्रता वाले सक्रिय पदार्थों के साथ संगतता सुनिश्चित करता है।

पूर्ण ट्रेसेबिलिटी और प्रलेखनः लोट-नियंत्रित सामग्री, डीएमएफ उपलब्धता, व्यापक परीक्षण रिपोर्ट (ई एंड एल, स्थिरता) ।

विशिष्ट अनुप्रयोग परिदृश्यः20% एल्यूमीनियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट प्रिस्क्रिप्शन एंटीट्रांसपिरेंट की एसेप्टिक भरने की लाइन में निर्बाध रूप से एकीकृत।स्प्रे वाल्वसुनिश्चित करता हैसटीक मापप्रमाणीकृत खुराककार्यवाहकविश्वसनीय वितरण प्रदान करता है।बाँझपन का आश्वासनयह विशेषताएं उत्पाद की संपूर्णता को उसके पूरे शेल्फ जीवन के दौरान बनाए रखती हैं, जो रोगी की सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न:

प्रश्न: प्रिस्क्रिप्शन-शक्ति वाले सक्रिय पदार्थों के लिए खुराक की एकरूपता (माप सटीकता) का क्या स्तर सुनिश्चित किया जा सकता है?
उत्तर: हमारासटीक मापप्रणाली लगातार आरएसडी (सम्बन्धी मानक विचलन) के साथ खुराक एकरूपता प्राप्त करती है, आमतौर पर जलीय/मादक घोल के लिए 5% से कम, फार्माकोपियल मानकों को पूरा करती है (उदाहरण के लिए, यूएसपी < 603>) ।

प्रश्न: वाल्व/एक्ट्यूएटर के लिए बाँझपन सुनिश्चित करने के क्या विकल्प उपलब्ध हैं?
उत्तर: हम प्रदान करते हैंबाँझपन का आश्वासनगामा विकिरण (25-45 kGy मान्य) या ईटीओ नसबंदी के माध्यम से। घटकों को संगतता के लिए डिजाइन और परीक्षण किया जाता है। इकट्ठा किए गए डिब्बे का टर्मिनल नसबंदी भी समर्थित है।

प्रश्न: क्या आप ड्रग मास्टर फाइल (डीएमएफ) जैसे नियामक समर्थन दस्तावेज प्रदान करते हैं?
एः हाँ, इसके लिए एक व्यापक प्रकार III डीएमएफएक्ट्यूएटर के साथ एंटीट्रांसपिरेंट स्प्रे वाल्वग्राहक फाइलिंग का समर्थन करने के लिए संबंधित नियामक एजेंसियों (जैसे, यूएस एफडीए) के साथ बनाए रखा जाता है।

प्रश्न: क्या इस नैदानिक रूप से मान्य प्रणाली के लिए निकालने योग्य और लिक करने योग्य (ई एंड एल) डेटा उपलब्ध है?
उत्तर: बिल्कुल।नैदानिक रूप से मान्यई एंड एल अध्ययन आईसीएच Q3 दिशानिर्देशों के अनुसार आयोजित किए जाते हैं, विभिन्न परिस्थितियों में संभावित लिकएबल की पहचान और मात्रा को निर्धारित करते हैं, जो नियामक समीक्षा के लिए उपलब्ध हैं।

प्रश्न: क्या एक्ट्यूएटर को हाइपरहिड्रोसिस जैसी स्थितियों वाले रोगियों द्वारा उपयोग में आसानी के लिए डिज़ाइन किया गया है जिनके पास कम दस्तता हो सकती है?
उत्तर: हाँ,कार्यवाहकएर्गोनॉमिक्स को विशेष रूप से प्रबंधनीय अवसाद बल के लिए परीक्षण किया जाता है, और बड़ी उंगलियों के पैड या बनावट वाले सतहों के लिए विकल्प उपलब्ध हैं जो dexterity चुनौतियों के साथ उपयोगकर्ताओं की सहायता करते हैं।